Hà Nội thu hồi 100 số công bố thiết bị y tế: Nhiều dung dịch vệ sinh, viên đặt phụ khoa bị “tuýt còi”
Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành Quyết định số 1543/QĐ-SYT ngày 30/4/2026 về việc thu hồi 100 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế loại A, B và 50 số công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế của nhiều doanh nghiệp.
Theo quyết định, nguyên nhân thu hồi do sản phẩm có mục đích sử dụng không phù hợp để công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B; thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế thuộc loại A, B không đúng quy định; sản phẩm không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế không đảm bảo theo quy định theo khoản 3, Điều 11, Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.
Đáng chú ý, danh sách bị thu hồi tập trung nhiều ở nhóm dung dịch vệ sinh, dung dịch xịt, nước muối súc miệng, viên đặt phụ khoa, sản phẩm chăm sóc cá nhân như dầu gội, sữa rửa mặt... – những mặt hàng phổ biến trên thị trường nhưng được đăng ký dưới dạng thiết bị y tế loại A, B.
Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Trung ương Queen Diamond Diophaco (địa chỉ tại Khu công nghiệp Thạch Thất – Quốc Oai, xã Tây Phương, thành phố Hà Nội) là một trong những đơn vị bị thu hồi số lượng lớn, với khoảng 17 danh mục sản phẩm liên quan.
Đáng chú ý, đây không phải là lần đầu doanh nghiệp này bị thu hồi công bố sản phẩm. Trước đó, Sở Y tế Hà Nội đã thu hồi hàng loạt công bố sản phẩm thuộc nhóm dung dịch chăm sóc sức khỏe và vệ sinh cá nhân như: Dung dịch vệ sinh nam, dung dịch vệ sinh nữ, nước súc họng, dung dịch rửa mũi, dung dịch xịt họng, xịt mũi, dung dịch thảo mộc răng miệng và dung dịch hỗ trợ phụ khoa.
Sản phẩm Nước muối súc miệng smart A, Nước muối súc miệng SMART A+, Dung dịch xịt mũi họng AQUA.SMART của Công ty TNHH ỨNG DỤNG KHOA HỌC CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ (Số nhà 16, ngõ 201, đường Thụy Phương, phường Thụy Phương, quận Bắc Từ Liêm, thành phố Hà Nội nay là phường Đông Ngạc, thành phố Hà Nội) cũng nằm trong danh sách thu hồi công bố sản phẩm.
Việc thu hồi đồng nghĩa các sản phẩm nêu trên không còn đủ điều kiện lưu hành theo hồ sơ công bố trước đó, doanh nghiệp phải thực hiện các nghĩa vụ theo quy định pháp luật về quản lý thiết bị y tế.
Động thái này được đánh giá là bước siết chặt hậu kiểm của cơ quan quản lý, trong bối cảnh thị trường xuất hiện tình trạng đăng ký các sản phẩm chăm sóc cá nhân dưới “vỏ bọc” thiết bị y tế, tiềm ẩn nguy cơ gây nhầm lẫn cho người tiêu dùng và rủi ro về chất lượng.
Danh sách 100 công bố sản phẩm bị thu hồi: xem tại đây
