Hà Nội 23 °C
TP Hồ Chí Minh 27 °C
Hải Phòng 23 °C
Đà Nẵng 23 °C
Yên Bái 19 °C
  • Hà Nội Hà Nội 23°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 27°C
  • Hải Phòng Hà Nội 23°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 23°C
  • Yên Bái Hà Nội 19°C

Gần 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành

Dân sự & tố tụng dân sự
12/06/2024 19:02
Nhật Tâm Anh
aa
Cục Quản lý Dược, - Bộ Y tế vừa ký quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước.

Theo cục Quản lý Dược, trong số 484 loại thuốc gia hạn có 362 loại thuốc gia hạn trong 5 năm; 104 loại gia hạn trong 3 năm và 18 loại còn lại gia hạn đến ngày 31/12/2025; Trong số 187 loại thuốc được cấp mới giấy đăng ký lưu hành có 182 loại được cấp mới giấy đăng ký lưu hành trong 5 năm; 5 loại còn lại có thời hạn 3 năm.

Đối với 484 thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành nếu loại nào nhưng chưa nộp hồ sơ cập nhật nội dung nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định của Thông tư 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế, phải thực hiện cập nhật theo quy định tại điểm b Khoản 1 Điều 37 Thông tư số 01/2018/TT-BYT trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày được gia hạn giấy đăng ký lưu hành.

Gần 700 loại thuốc được cấp mới, gia hạn đăng ký lưu hành

Bộ Y tế vừa ký quyết định công bố cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 700 loại thuốc sản xuất trong nước. Ảnh: Nguyễn Kiên

Cục Quản lý Dược yêu cầu, sau 12 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo Quyết định này có thay đổi về nội dung hành chính phải sản xuất và lưu hành với các nội dung đã được phê duyệt thay đổi trong hồ sơ gia hạn.

Cùng với đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Cũng theo Cục Quản lý Dược, các sản phẩm thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp mới số đăng ký lưu hành, gia hạn số đăng ký thời gian qua là những thuốc thiết yếu, khá đa dạng về nhóm tác dụng dược lý gồm thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tăng huyết áp, đái tháo đường, thuốc kháng virus, thuốc điều trị bệnh lý đường hô hấp, thuốc kháng sinh, hạ sốt, giảm đau, kháng viêm thông thường khác...

Đối với các loại vaccine, sinh phẩm y tế được công bố số đăng ký lưu hành thời gian qua của Cục Quản lý Dược đều là những sản phẩm có nhu cầu sử dụng nhiều trong khám chữa bệnh, phòng chống dịch bệnh...

Thời gian qua Bộ Y tế đã tiến hành liên tục các đợt cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc phục vụ nhu cầu đấu thầu, mua sắm thuốc cho điều trị, phòng chống dịch.

bài liên quan
Bộ Y tế tăng cường kiểm soát lây nhiễm sởi trong cơ sở y tế

Bộ Y tế tăng cường kiểm soát lây nhiễm sởi trong cơ sở y tế

Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Bộ Y tế yêu cầu các bệnh viện trên cả nước tăng cường công tác truyền thông, khám, kiểm soát lây nhiễm sởi trong cơ sở y tế.
Bộ Y tế ban hành quy định về thanh toán và quản lý thuốc theo bảo hiểm y tế

Bộ Y tế ban hành quy định về thanh toán và quản lý thuốc theo bảo hiểm y tế

Bộ Y tế vừa ban hành quy định về cấu trúc danh mục và quy định thanh toán, quản lý thuốc trong hệ thống bảo hiểm y tế.
Bộ trưởng Bộ Y tế trả lời chất vấn của các Đại biểu về những vấn đề nóng

Bộ trưởng Bộ Y tế trả lời chất vấn của các Đại biểu về những vấn đề nóng

Sáng 12/11, tại Nhà Quốc hội, tiếp tục Chương trình Kỳ họp thứ 8, Quốc hội tiếp tục phiên chất vấn và trả lời chất vấn của các đại biểu Quốc hội về lĩnh vực y tế và nhóm vấn đề thứ ba thuộc lĩnh vực thông tin và truyền thông.
Bộ Y tế đề nghị tăng cường xử lý các cơ sở thẩm mỹ vi phạm

Bộ Y tế đề nghị tăng cường xử lý các cơ sở thẩm mỹ vi phạm

Bộ Y tế đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố chấn chỉnh hoạt động khám bệnh, chữa bệnh liên quan đến phạm vi phẫu thuật, tạo hình, thẩm mỹ và làm đẹp.
Bộ Y tế đề xuất tăng phụ cấp cho nhân viên y tế tại cơ sở công lập

Bộ Y tế đề xuất tăng phụ cấp cho nhân viên y tế tại cơ sở công lập

Nội dung dự thảo của Bộ Y tế đề xuất điều chỉnh chế độ phụ cấp đặc thù cho công chức, viên chức và người lao động trong các cơ sở y tế công lập.
Tăng cường giám sát an toàn thực phẩm tại khu vực trường học

Tăng cường giám sát an toàn thực phẩm tại khu vực trường học

Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) yêu cầu các đơn vị trong ngành Y tế các tỉnh, thành phố tăng cường giám sát an toàn thực phẩm tại khu vực trường học.
Mới nhất
Đọc nhiều
Nghệ An: Phát hiện, tiêu hủy 2 tấn thực phẩm bẩn

Nghệ An: Phát hiện, tiêu hủy 2 tấn thực phẩm bẩn

Trạm Cảnh sát giao thông (CSGT) Diễn Châu thuộc Phòng CSGT Công an tỉnh Nghệ An vừa phát hiện, thu giữ 2 tấn thực phẩm bẩn đang vận chuyển trên xe tải đi tiêu thụ.
Hà Tĩnh: Khởi tố Giám đốc PGD Ngân hàng lừa đảo chiếm đoạt 10 tỷ đồng của khách hàng

Hà Tĩnh: Khởi tố Giám đốc PGD Ngân hàng lừa đảo chiếm đoạt 10 tỷ đồng của khách hàng

Lợi dụng bản thân là Giám đốc phòng giao dịch Ngân hàng trên địa bàn Hà Tĩnh, Võ Hoàng Long đưa ra nhiều thông tin gian dối với nhiều người về việc huy động tiền làm thủ tục đảo khế cho khách hàng, hứa hẹn trả mức lãi suất vay cao và vay trong thời gian ngắn hạn để lừa đảo chiếm đoạt hơn 10 tỷ đồng.
Hà Nội: Một người đổ gục, ngừng tuần hoàn khi đang chơi pickleball

Hà Nội: Một người đổ gục, ngừng tuần hoàn khi đang chơi pickleball

Trung tâm cấp cứu 115 Hà Nội vừa cấp cứu một người đàn ông ngã gục trên sân pickleball khi đang chơi cùng bạn bè
Tin bài khác
Hà Nội: Một người đổ gục, ngừng tuần hoàn khi đang chơi pickleball

Hà Nội: Một người đổ gục, ngừng tuần hoàn khi đang chơi pickleball

Trung tâm cấp cứu 115 Hà Nội vừa cấp cứu một người đàn ông ngã gục trên sân pickleball khi đang chơi cùng bạn bè
Ngắm nhà cổ 110 năm giữa lòng cù lao xanh ở Bình Dương

Ngắm nhà cổ 110 năm giữa lòng cù lao xanh ở Bình Dương

Nhà cổ Dương Văn Hổ được xây dựng và hoàn thành từ những năm 1914 trên vùng đất cù lao Bạch Đằng, mang đậm phong cách kiến trúc của một ngôi nhà Nam bộ truyền thống.
Hà Nội dành hơn 567 tỷ đồng tặng quà các đối tượng chính sách dịp Tết Ất Tỵ

Hà Nội dành hơn 567 tỷ đồng tặng quà các đối tượng chính sách dịp Tết Ất Tỵ

Hơn 1,1 triệu suất quà, trị giá hơn 567 tỷ đồng sẽ được Thành phố Hà Nội trao cho các đối tượng chính sách nhân dịp Tết Nguyên đán Ất Tỵ năm 2025.
Thái Bình: Tìm thân nhân cho cháu bé bị bỏ rơi bên đường

Thái Bình: Tìm thân nhân cho cháu bé bị bỏ rơi bên đường

Ủy ban xã Nam Hồng, huyện Tiền Hải vừa phát hành thông báo tìm thân nhân cho cháu bé bị bỏ rơi bên đường khoảng 15 ngày tuổi, nặng tầm 3 kg.
Viết cho cuộc đời tôi: Lời xin lỗi với chính mình

Viết cho cuộc đời tôi: Lời xin lỗi với chính mình

Sau tất cả những gì đã trải qua, tôi chợt nhận ra rằng người tôi nợ nhiều nhất không phải ai khác, mà chính là bản thân mình. Tôi đã quá bận rộn với những mối bận tâm ngoài kia, những lo toan, những trách nhiệm và cả những hy sinh không tên, để rồi bỏ quên chính mình - người bạn đồng hành thầm lặng trên mọi chặng đường cuộc sống.
Thăng trầm nghề nuôi ong dưới tán rừng tràm

Thăng trầm nghề nuôi ong dưới tán rừng tràm

Nằm nép mình bên những tán rừng tràm bạt ngàn của xã Tân An, huyện Vĩnh Cửu, tỉnh Đồng Nai nghề nuôi ong mật là nguồn sinh kế chính của nhiều hộ gia đình nơi đây.
Thực hiện cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại trước, trong và sau Tết

Thực hiện cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại trước, trong và sau Tết

Phó Thủ tướng Thường trực Nguyễn Hòa Bình - Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả vừa ký văn bản 133/KH-BCĐ389 ban hành Kế hoạch cao điểm chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả dịp trước, trong và sau Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025.
Sẽ xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm

Sẽ xử lý nghiêm các cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm

UBND TP.Hà Nội vừa ban hành Kế hoạch số 344/KH-UBND nhằm triển khai Chỉ thị 38/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc phòng ngừa ngộ độc thực phẩm. Theo đó, các cơ sở vi phạm an toàn thực phẩm sẽ xử lý nghiêm, thậm chí đình chỉ hoạt động nếu không đảm bảo những điều kiện.
Cục An toàn thực phẩm hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố

Cục An toàn thực phẩm hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố

Nhằm tăng cường công tác quản lý công bố sản phẩm thuộc thẩm quyền địa phương quản lý, Cục An toàn thực phẩm (ATTP) đã ban hành văn bản hướng dẫn phân loại sản phẩm tự công bố, đăng ký bản công bố gửi các Sở Y tế, Sở ATTP, Ban Quản lý ATTP và các Chi cục An toàn vệ sinh thực phẩm tỉnh/thành phố triển khai.
Vu ngộ độc do bánh mì ở Vũng Tàu khiến hơn 370 người phải nhập viện: Đã tìm ra được nguyên nhân

Vu ngộ độc do bánh mì ở Vũng Tàu khiến hơn 370 người phải nhập viện: Đã tìm ra được nguyên nhân

Tính đến ngày 30/11, báo cáo mới nhất của Sở Y tế tỉnh Bà Rịa-Vũng Tàu đã thống kê có tổng số 379 trường hợp điều trị ngộ độc thực phẩm nghi do bánh mì tại 3 cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh (Bệnh viện Vũng Tàu và Trung tâm Y tế Vietsovpetro và Bệnh viện Bà Rịa) tính đến 16h ngày 29/11.