Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma vừa bị Cục Quản lý Dược xử phạt hành chính 120 triệu đồng do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Ngày 1/8, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cho biết, đơn vị đã ban hành Quyết định xử phạt vi phạm hành chính 120 triệu đồng đối với Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (FitoPharma) do vi phạm quy định về đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16 không được FitoPharma thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành. Ảnh Xuân Thành
Theo đó, Quyết định số 555/QĐ-XPHC nêu rõ, do Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với thuốc Xuyên tâm liên, SĐK: VD-24528-16.
Vi phạm quy định tại Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi bởi sửa đổi, bổ sung bởi điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021. Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma bị phạt vi phạm hành chính 80 triệu đồng.
Thuốc Kim tiền thảo-f của FitoPharma không thực hiện thủ tục thông báo khi có thay đổi nhỏ . Ảnh Xuân Thành
Ngoài ra, Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma tiếp tục bị phạt hành chính 40 triệu đồng vì không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành đối với 05 thuốc: Thuốc Kim tiền thảo – f (SĐK: VD-21493- 14), Thuốc Diệp hạ châu (SĐK: VD-23286-15), Thuốc Hoạt huyết dưỡng não (SĐK: VD-22645-15), Thuốc Gừng (SĐK: VD-23926-15), Thuốc Xuyên tâm liên (SĐK: VD-24528-16). Đã vi phạm quy định tại Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐCP được sửa đổi tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
Được biết, Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma (Địa chỉ tại 26Bis/1 Khu phố Trung, phường Vĩnh Phú, thành phố Thuận An, tỉnh Bình Dương) tiền thân là cơ sở sản xuất Đông Nam Dược CON VOI được thành lập vào năm 1990 do cố Lương y Nguyễn Hải Thọ làm chủ cơ sở. Năm 1999, công ty TNHH Dược phẩm Thảo mộc được thành lập với hoạt động kinh doanh xuất nhập khẩu trực tiếp. Năm 2001, công ty Dược phẩm Thảo mộc đổi tên thành Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma. Hiện ông Nguyễn Khắc Hưng làm Tổng Giám đốc và là người đại diện pháp luật của Công ty TNHH dược phẩm FitoPharma.
Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin khi sự việc có diễn biến mới.
Theo thông báo từ Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby do vi phạm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Methylparaben được xác định ở mức độ 3 - mức nghiêm trọng theo quy định hiện hành.
Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc các sản phẩm kem chống nắng, mỹ phẩm.
Bên cạnh hình phạt tiền, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty HSD phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 15 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm do công ty đứng tên công bố.
Ngày 8/11, Tổng biên tập Báo Pháp luật Việt Nam, cùng các cán bộ, phóng viên, nhà tài trợ, tiếp tục đến với xã Liên Minh - Phú Thọ, để trao tặng hai căn nhà cho hộ dân còn gặp nhiều khó khăn trong cuộc sống.
Năm 2025, lực lượng Cảnh sát điều tra tội phạm về ma tuý toàn quốc đã đấu tranh, triệt phá gần 21.998 vụ, bắt giữ hơn 44.354 đối tượng phạm tội về ma tuý.
Nhằm nâng cao năng lực phòng thủ, phát hiện và ứng phó với các nguy cơ tấn công mạng trong điều kiện thực tế, ngày 22/12, Công an tỉnh Cà Mau tổ chức khai mạc Diễn tập thực hiện bảo đảm an toàn, an ninh mạng tỉnh Cà Mau năm 2025, nhằm nâng cao năng lực ph
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
