Dược phẩm Minh Dân bị xử phạt 90 triệu đồng
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân do có hành vi không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định trước khi đưa thuốc ra lưu hành trên thị trường.
Theo Quyết định xử phạt số 430/QĐ-XPHC ngày 5/6/2026, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân có địa chỉ tại Lô E2, Đường N4, Khu công nghiệp Hòa Xá, phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình. Người đại diện theo pháp luật là ông Nguyễn Thế Dũng – Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng Giám đốc.
Cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp đã không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần được phê duyệt đối với 03 thuốc.
Cụ thể, thuốc Kali Clorid 500mg/5ml số đăng ký 893110138825 (SĐK cũ: VD-23599-15); thuốc Midantin, số đăng ký 893110391424 (SĐK cũ: VD-25724-16); thuốc Levofloxacin 750mg/150ml, số đăng ký 893115155923.
Theo Cục Quản lý Dược, hành vi này vi phạm quy định tại điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi bổ sung tại Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
Đáng chú ý, cơ quan chức năng xác định doanh nghiệp có tình tiết tăng nặng do cùng thực hiện hành vi vi phạm đối với 3 loại thuốc khác nhau. Trên cơ sở đó, mức xử phạt được áp dụng là 90 triệu đồng đối với tổ chức.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân nghiêm chỉnh chấp hành quyết định. Trường hợp quá thời hạn mà không tự nguyện thực hiện sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.
Theo giới thiệu Website công ty, Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân (MD PHARCO) được thành lập 23/11/2004 do DS. Nguyễn Thế Dũng làm tổng giám đốc có trụ sở chính đặt tại: Lô E2 - Đường N4 - KCN Hoà Xá - Phường Thành Nam, tỉnh Ninh Bình.
MD PHARCO hoạt động trên các lĩnh vực chính như: Sản xuất và kinh doanh dược phẩm; Sản xuất và kinh doanh máy móc, thiết bị y tế; Sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm, hóa chất, vắc xin, sinh phẩm, thực phẩm chức năng; Tư vấn sản xuất dược phẩm, mỹ phẩm; Kinh doanh xuất nhập khẩu nguyên phụ liệu làm thuốc, các sản phẩm thuốc...
Doanh nghiệp này cũng quảng bá, đã xây dựng được hệ thống phân phối chuyên nghiệp trên toàn quốc, cung cấp cho thị trường nhiều sản phẩm thuốc có chất lượng, hiệu quả và độ an toàn cao cho người sử dụng.
Nhà máy Dược phẩm Minh Dân được thiết kế và xây dựng với hệ thống thiết bị máy móc hiện đại theo tiêu chuẩn của tổ chức Y Tế Thế giới. Nhà máy đã được chứng nhận nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP và GSP” do Bộ Y Tế cấp.
