Cục Quản lý Dược vừa có công văn đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil do Công ty S.C.Arena Group S.A. sản xuất.
Căn cứ kết quả kiểm nghiệm mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy tại Khoa Dược, Bệnh viện đa khoa tỉnh Quảng Ngãi và Ban bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi đối với thuốc viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) SĐK: VN-15829-12, Số lô: 41; NSX: 11/2016; HD: 01/11/2019 do Công ty S.C.Arenna Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn nhập khẩu, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu; Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi thuốc viên nén Pasapil. Lý do thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn, Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén Pasapil tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Ngoài ra, Sở Y tế TP.HCM và Sở Y tế Quảng Ngãi kiểm tra giám sát việc thực hiện thu hồi lô thuốc Pasapil nêu trên, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.
Được biết, Viên nén Pasapil thuộc nhóm sản phẩm thuốc tim mạch có tác dụng trong việc làm giảm sức cản của động mạch ngoại biên, làm giảm tiền và hậu tải trong bệnh suy; làm giảm chứng phì đại, triệu chứng và độ suy tim làm tăng sức chịu đựng khi gắng sức.
