Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiếm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin).
Đến ngày 27/9/2019, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 485/VKNTKHTH ngày 25/9/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiêm nghiệm số 1484/VKN-YC2019 và số 1485/VKN-YC2019 ngày 18/9/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin).
Thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công tỵ R.x. Manuíacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất. Ảnh: nhathuoclongchau
Như vậy lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo nhanh chóng thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công tỵ R.x. Manuíacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi (trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn này) tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x. Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Và trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng nhập khẩu, ngày nhập khấu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đặc biệt các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý nhũng đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc AMK 625 là thuốc dạng viên nén bao phim thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm. Thuốc được chỉ định sử dụng trong các trường hợp:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên & dưới, da & mô mềm, tiết niệu & sinh dục
- Viêm tuỷ, nhiễm khuẩn huyết, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn hỗn hợp sau phẫu thuật.
Cục Quản lý Dược vừa ra thông báo tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố, đồng thời thu hồi số tiếp nhận của 8 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Thương mại Vạn Minh công bố.
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo về việc phát hiện thuốc giả Theophylline extended – Release tablets 100mg (Theophyllin 100mg) – loại thuốc trị hen suyễn.
Ngày 21/7, Cục Quản lý Khám chữa bệnh - Bộ Y tế ký ban hành văn bản về việc triển khai công tác phòng chống, ứng phó bão số 3 (bão WIPHA), bảo đảm công tác khám bệnh, chữa bệnh.
Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan vừa ký Công điện số 949/CĐ-BYT, về tăng cường quản lý trong lĩnh vực giám định pháp y, pháp y tâm thần và bắt buộc chữa bệnh tâm thần.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa có văn bản hỏa tốc gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc kiểm tra, xử lý các cơ sở kinh doanh sản phẩm Xi Chuan Qi do Hongkong Wisdom Medical Factory sản xuất.
Tối 29/7, Thủ tướng Phạm Minh Chính đã tiếp ông Kim Hyoung-nyon, Phó Chủ tịch Tập đoàn Dunamu (Hàn Quốc) và ông Lee Eunhung, Phó Chủ tịch Tập đoàn Hana (Hàn Quốc).
Quyết định 1616/QĐ-TTg của Chính phủ, có hiệu lực từ ngày 28/7/2025, cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, tiết kiệm chi phí, thời gian cho doanh nghiệp...
Thanh tra Chính phủ vừa công bố kế hoạch thanh tra gần 900 dự án trên cả nước, trong đó tỉnh Đồng Nai có tới 85 dự án được đưa vào diện thanh tra, bao gồm các dự án lớn do các doanh nghiệp như Amata, DIC, Tín Nghĩa Á Châu, Toàn Thịnh Phát làm chủ đầu tư.
Ngày 29/7, Công an xã Đông Thái (tỉnh An Giang) cho biết vừa qua đã phát hiện tạm giữ đối tượng có quyết định truy tìm sau một ngày bỏ trốn khỏi cơ sở cai nghiện bắt buộc.
Trần Thị Huỳnh Như thường xuyên Livestream bán “bùa ngải” và các vật phẩm được quảng cáo có khả năng “thu hút tình duyên, giữ chân người yêu” với mục đích lừa đảo.
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
