Công ty Tada Pharma bị phạt 200 triệu đồng do vi phạm trong lĩnh vực y tế

Cục Quản lý Dược: Ngừng cấp phép nhập khẩu thuốc chứa hoạt chất Fenspirid

Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi lô thuốc Dacodex của Công ty Dược Hải Dương

Cục Quản lý Dược ra công văn lộ trình thực hiện quy định GMP tá dược, vỏ nang

Cục Quản lý Dược đính chính Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày 29/12, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính 200 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Tada Pharma (Công ty Tada Pharma) do báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc, không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường theo quy định của pháp luật.

Cụ thể, tại Quyết định xử phạt Số: 762/QĐ-XPHC nêu rõ Công ty cổ phần Tada Pharma do Bà Đỗ Thị Quyết Tâm làm đại diện (trụ sở chính công ty tại 44 A Đinh Công Tráng, Phường Tân Định, Quận 1, TP Hồ Chí Minh) đã không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường theo quy định Nghị định 117/2020/NĐ-CP đối với 03 hồ sơ kê khai giá thuốc Sanbeclaneksi (VN-16119-13), Solezol (VN-21738-19), Protovan Injection 2 (VN-16783-13) đối với hành vi vi phạm này công ty bị phạt hành chính 100 triệu đồng.

Ngoài ra, Công ty này còn bị áp dụng tình tiết tăng nặng do đã vi phạm hành chính nhiều lần (có 03 hồ sơ kê khai giá thuốc có cùng hành vi vi phạm) không thực hiện kê khai giá thuốc hoặc không kê khai lại giá thuốc khi thay đổi giá thuốc đã kê khai trước khi lưu hành trên thị trường.

Ngoài ra, Công ty Tada Pharma còn báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc theo quy định của pháp luật đối với 02 hồ sơ kê khai giá thuốc Pharmapir 25mg (VN-20596-17); thuốc Pramital (VN-21385-18) đối với hành vi này Công ty Tada Pharma bị xử phạt vi phạm hành chính 100 triệu đồng và áp tình tiết tăng nặng do đã vi phạm hành chính nhiều lần (có 02 hồ sơ kê khai giá thuốc có cùng hành vi vi phạm) báo cáo không chính xác các yếu tố hình thành giá thuốc.

Như vậy, tổng các lỗi vi phạm Công ty Tada Pharma phải nộp phạt với số tiền 200 triệu đồng.

Được biết, trước đó vào năm 2019, Cục Quản lý Dược cũng ra quyết định xử phạt hành chính Công ty Cổ phần Tada Pharma 40 triệu đồng cùng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc trong 6 tháng, tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược của bà Nguyễn Kiều Việt Như (là dược sĩ chịu trách nhiệm chuyên môn của cơ sở) số 5036/HCM-CCHND do Sở Y tế TP HCM cấp ngày 09/12/2015 trong thời hạn 06 tháng về hành vi bán buôn thuốc thành phẩm cho cơ sở không có chức năng kinh doanh thuốc.