Công ty Pharbaco bị thu hồi một sản phẩm vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thông tin từ Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, đơn vị vừa ban hành Công văn số 8895/QLD-CL về việc thông báo thu hồi thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg), Số GĐKLH: VD-32650-19, Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) được chỉ định dùng trong điều trị triệu chứng viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm đốt sống dạng thấp…

Được biết, Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương I – Pharbaco hiện do ông Tô Thành Hưng làm Tổng Giám đốc (có địa chỉ tại 160 Phố Tôn Đức Thắng, phường Hàng Bột, quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội), tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm trung ương 1 trực thuộc Tổng công ty Dược Việt Nam được hình thành từ trước năm 1954. Đây là tổ chức sản xuất dược ở chiến khu Việt Bắc, sản xuất thuốc phục vụ cuộc kháng chiến chống Pháp của dân tộc. Công ty chính thức hoạt động dưới hình thức công ty cổ phần vào ngày 25/01/2007 với vốn điều lệ 49 tỷ VND. Hiện danh mục sản phẩm của Pharbaco có hơn 500 loại thuốc.

Là một công ty có kinh nghiệm nhiều năm trong sản xuất, kinh doanh thuốc thế nhưng mẫu thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) có Số lô: 83034, NSX: 29/01/2023, HD: 28/01/2026 do Pharbaco sản xuất, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã phát hiện không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan. Cụ thể, thuốc viên nén Paineuron 15 đã vi phạm mức độ 3 thuốc không thuộc trường hợp quy định tại Mục I, II của Thông tư số 11/2018/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế mà do các nguyên nhân khác nhưng không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và an toàn khi sử dụng.

Vì lý do nêu trên, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Pharbaco phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén Paineuron 15 (Meloxicam 15mg) trên đây, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sở Y tế các địa phương, các ngành cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành...

Sở Y tế Hà Nội phải kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I – Pharbaco trên địa bàn thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi đúng theo quy định.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin khi sự việc có diễn biến mới.