Hà Nội 22 °C
TP Hồ Chí Minh 34 °C
Hải Phòng 25 °C
Đà Nẵng 28 °C
Yên Bái 21 °C
  • Hà Nội Hà Nội 22°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 34°C
  • Hải Phòng Hà Nội 25°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 28°C
  • Yên Bái Hà Nội 21°C

Công ty Dược phẩm và sinh học y tế nhiều lần bị thu hồi thuốc kém chất lượng

Sức khỏe - đời sống
27/04/2022 17:36
Đào Xuân
aa
Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế nhiều lần “vướng tai tiếng” khi sản xuất thuốc không đạt chất lượng đã bị cơ quan chức năng thu hồi.


Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ban hành văn bản buộc tiêu hủy 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và xử phạt 230 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế.

duoc pham va sinh hoc y te

Trụ sở Cty CP dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC). Ảnh Internet

Cụ thể, theo Quyết định số 207/QĐ-XPHC ngày 25/04/2022, của Cục Quản lý dược đã xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP HCM) với số tiền là 230 triệu đồng vì sản xuất 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:

Loại thuốc thứ nhất là thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất đã vi phạm chất lượng mức độ 2 vì vậy Cục Quản lý dược đề nghị tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg nêu trên đồng thời xử phạt 70 triệu đồng đối với công ty sản xuất. Chloramphenicol 250mg là loại thuốc được dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột …

Loại thuốc thứ hai là viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 do công ty này sản xuất cũng vi phạm chất lượng mức độ 2 bên cạnh buộc tiêu hủy hết lô thuốc Viên nén Captopril (Captopril 25mg) đã nêu, Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế còn bị phạt 80 triệu đồng do tình tiết tăng nặng. Được biết, Viên nén Captopril được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, điều trị suy tim, dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh đái tháo đường týp 1.

Loại thuốc thứ 3 bị yêu cầu thu hồi là hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 của Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. (Được biết cũng loại thuốc này trước đây vào ngày 18/06/2018 đã bị Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu thu hồi).

Batimin 125 thường được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, loại thuốc này cũng vi phạm chất lượng mức độ 2. Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc đồng thời phạt công ty này 80 triệu đồng với tình tiết tăng nặng đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Đình chỉ lưu hành Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 vì kém chất lượng.

Đình chỉ lưu hành Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 vì kém chất lượng.

Trước đó ngày 18/06/2018, thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất cũng bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi. Cụ thể tại Công văn số 11332/QLD-CL nêu rõ về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cũng vào năm 2018 Cục Quản lý dược cũng đã có Công văn số 14542/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do công ty này sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Không những một số thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất kém chất lượng mà thuốc được công ty này nhập khẩu về tiêu chuẩn chất lượng cũng không đạt. Được biết, thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)) SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất vi phạm mức độ 2, vào tháng 10/2019 đã bị Cục Quản lý dược đã ra công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc.

fenbrat-200mg

Viên nang cứng Fenbrat 200M số lô 0118 bị thu hồi do kém chất lượng.

Theo tìm hiểu của PV, Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế tiền thân là Xí nghiệp Vật liệu Sinh học MebiFac được thành lập năm 1988 tới năm 1993 Xí nghiệp được đổi tên thành xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y tế, sang năm 2000 sáp nhập Công ty Dược và các sản phẩm Sinh học vào xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y Tế. Năm 2007 chuyển đổi thành Công ty TNHH MTV Dươc phẩm và Sinh học Y tế. Hiện tại công ty này do ông Đinh Anh Hào làm Tổng Giám đốc.

Có thể thấy thời gian gần đây Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế đã nhiều lần vi phạm liên quan đến chất chất lượng thuốc trong sản xuất lẫn nhập khẩu.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.

bài liên quan
Quảng Ninh: Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2 đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn

Quảng Ninh: Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2 đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn

Với quan điểm “không có vùng cấm, không có ngoại lệ” Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2, Phòng CSGT Công an tỉnh Quảng Ninh đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn, phạt tiền hơn 5,6 tỷ đồng.
Bộ Y tế yêu cầu sản xuất thuốc đúng theo hồ sơ đăng ký

Bộ Y tế yêu cầu sản xuất thuốc đúng theo hồ sơ đăng ký

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế.
Bộ Y tế cảnh báo thói quen tận dụng thực phẩm quá mức

Bộ Y tế cảnh báo thói quen tận dụng thực phẩm quá mức

Không có cách bảo quản và sử dụng hợp lý, việc tận dụng thực phẩm quá mức có thể dẫn đến những rủi ro về sức khỏe, đặc biệt là nguy cơ ngộ độc thực phẩm hoặc làm thực phẩm biến chất.
Xử phạt doanh nghiệp ở Nhơn Trạch 300 triệu vì không có giấy phép môi trường

Xử phạt doanh nghiệp ở Nhơn Trạch 300 triệu vì không có giấy phép môi trường

Công ty TNHH MTV Thăng Long Hiệp Phước đã đưa dự án khu dân cư theo quy hoạch, quy mô hơn 9,8ha tại thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch đi vào hoạt động nhưng chưa được cấp giấy phép môi trường.
Bộ Y tế sửa đổi 39 thủ tục hành chính trong lĩnh vực bảo trợ xã hội

Bộ Y tế sửa đổi 39 thủ tục hành chính trong lĩnh vực bảo trợ xã hội

Bộ Y tế vừa công bố 35 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và 4 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực bảo trợ xã hội và phòng, chống tệ nạn xã hội.
Bộ Y tế triển khai tiêm chủng vắc xin phòng, chống dịch sởi đợt 2 tại 54 tỉnh, thành phố

Bộ Y tế triển khai tiêm chủng vắc xin phòng, chống dịch sởi đợt 2 tại 54 tỉnh, thành phố

Bộ Y tế đã ban hành Quyết định phê duyệt triển khai kế hoạch tiêm chủng vắc xin phòng, chống dịch sởi năm 2025 đợt 2 tại 54 tỉnh, thành phố.

Bình luận

avatar-comment
Mới nhất
Đọc nhiều
Triển khai đồng bộ, quyết liệt, các giải pháp phòng, chống dịch bệnh gia súc, gia cầm

Triển khai đồng bộ, quyết liệt, các giải pháp phòng, chống dịch bệnh gia súc, gia cầm

Thủ tướng Chính phủ vừa ban hành Công điện gửi các Bộ, ngành địa phương triển khai các giải pháp phòng, chống dịch bệnh gia súc, gia cầm.
Thi tốt nghiệp THPT 2025: Những lưu ý quan trọng trước thềm kỳ thi

Thi tốt nghiệp THPT 2025: Những lưu ý quan trọng trước thềm kỳ thi

Kỳ thì tốt nghiệp THPT đang cận kề, Bộ GD&ĐT lưu ý các thí sinh trước khi làm bài thi để tránh những trường hợp đáng tiếc.
Khai mạc Hội thảo quốc tế “Hoàn thiện thể chế nhằm hiện thực hóa nguyên tắc ‘lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ’ trong lĩnh vực đầu tư trực tiếp”

Khai mạc Hội thảo quốc tế “Hoàn thiện thể chế nhằm hiện thực hóa nguyên tắc ‘lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ’ trong lĩnh vực đầu tư trực tiếp”

Sáng 5/4, tại Quảng Ninh, Báo Pháp luật Việt Nam và Tạp chí Pháp luật & Phát triển phối hợp tổ chức Hội thảo quốc tế “Hoàn thiện thể chế nhằm hiện thực hóa nguyên tắc ‘lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ’ trong lĩnh vực đầu tư trực tiếp”.
Tin bài khác
Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Ngày 27/2/1955, nhân dịp tổ chức Hội nghị cán bộ Y tế, Bác Hồ đã gửi thư cho Hội nghị căn dặn ba điều.
Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Với người yêu thơ, đêm thơ Nguyên tiêu là một sự kiện quan trọng, một ngày lễ ý nghĩa, không thể thiếu mỗi dịp xuân về.
“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Sau vài ngày dịu bớt, nắng nóng tại TP Hồ Chí Minh và Nam Bộ đã quay trở lại với cường độ gay gắt và có xu hướng tăng cường độ.
"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Lễ hội văn hóa ẩm thực, món ngon Saigontourist Group 2024 diễn ra trong 4 ngày, từ ngày 28 đến ngày 31-3 tại Khu Du lịch Văn Thánh, TP Hồ Chí Minh.
Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Sáng 26/2 (tức 17 tháng Giêng), UBND xã Tân An, huyện Văn Bàn tổ chức khai hội Đền Cô Tân An năm 2024.
TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Theo Cục Xúc tiến thương mại, việc hỗ trợ tìm đơn hàng mới cho doanh nghiệp dệt may là một trong những nỗ lực mà Chính phủ, Bộ ngành rất quyết tâm.
quang ninh can canh xe tai cho dat chay ram rap suot ngay dem dan lo hong duong o nhiem

Quảng Ninh: Cận cảnh xe tải chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, dân lo hỏng đường, ô nhiễm

Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
trao quyet dinh bo nhiem thu truong bo tu phap nguyen thanh tu

Trao quyết định bổ nhiệm Thứ trưởng Bộ Tư pháp Nguyễn Thanh Tú

Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
cong nhan tp phu quoc la do thi loai i truc thuoc tinh kien giang

Công nhận TP Phú Quốc là đô thị loại I trực thuộc tỉnh Kiên Giang

Ngày 21/1, Phó Thủ tướng Chính phủ Trần Hồng Hà vừa ký quyết định về việc công nhận TP Phú Quốc là đô thị loại I trực thuộc tỉnh Kiên Giang.
tong bi thu nguyen phu trong trong cong cuoc bao ve chu quyen bien dao cua to quoc

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng trong công cuộc bảo vệ chủ quyền biển, đảo của Tổ quốc

(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
ha noi nhieu noi treo co ru truoc ngay quoc tang tong bi thu nguyen phu trong

Hà Nội: Nhiều nơi treo cờ rủ trước ngày Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng

(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.