Hà Nội 18 °C
TP Hồ Chí Minh 27 °C
Hải Phòng 17 °C
Đà Nẵng 22 °C
Yên Bái 15 °C
  • Hà Nội Hà Nội 18°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 27°C
  • Hải Phòng Hà Nội 17°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 22°C
  • Yên Bái Hà Nội 15°C

Công ty Dược phẩm và sinh học y tế nhiều lần bị thu hồi thuốc kém chất lượng

Sức khỏe - đời sống
27/04/2022 17:36
Đào Xuân
aa
Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế nhiều lần “vướng tai tiếng” khi sản xuất thuốc không đạt chất lượng đã bị cơ quan chức năng thu hồi.


Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ban hành văn bản buộc tiêu hủy 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và xử phạt 230 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế.

duoc pham va sinh hoc y te

Trụ sở Cty CP dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC). Ảnh Internet

Cụ thể, theo Quyết định số 207/QĐ-XPHC ngày 25/04/2022, của Cục Quản lý dược đã xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP HCM) với số tiền là 230 triệu đồng vì sản xuất 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:

Loại thuốc thứ nhất là thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất đã vi phạm chất lượng mức độ 2 vì vậy Cục Quản lý dược đề nghị tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg nêu trên đồng thời xử phạt 70 triệu đồng đối với công ty sản xuất. Chloramphenicol 250mg là loại thuốc được dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột …

Loại thuốc thứ hai là viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 do công ty này sản xuất cũng vi phạm chất lượng mức độ 2 bên cạnh buộc tiêu hủy hết lô thuốc Viên nén Captopril (Captopril 25mg) đã nêu, Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế còn bị phạt 80 triệu đồng do tình tiết tăng nặng. Được biết, Viên nén Captopril được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, điều trị suy tim, dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh đái tháo đường týp 1.

Loại thuốc thứ 3 bị yêu cầu thu hồi là hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 của Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. (Được biết cũng loại thuốc này trước đây vào ngày 18/06/2018 đã bị Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu thu hồi).

Batimin 125 thường được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, loại thuốc này cũng vi phạm chất lượng mức độ 2. Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc đồng thời phạt công ty này 80 triệu đồng với tình tiết tăng nặng đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Đình chỉ lưu hành Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 vì kém chất lượng.

Đình chỉ lưu hành Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 vì kém chất lượng.

Trước đó ngày 18/06/2018, thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất cũng bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi. Cụ thể tại Công văn số 11332/QLD-CL nêu rõ về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Cũng vào năm 2018 Cục Quản lý dược cũng đã có Công văn số 14542/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do công ty này sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Không những một số thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất kém chất lượng mà thuốc được công ty này nhập khẩu về tiêu chuẩn chất lượng cũng không đạt. Được biết, thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)) SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất vi phạm mức độ 2, vào tháng 10/2019 đã bị Cục Quản lý dược đã ra công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc.

fenbrat-200mg

Viên nang cứng Fenbrat 200M số lô 0118 bị thu hồi do kém chất lượng.

Theo tìm hiểu của PV, Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế tiền thân là Xí nghiệp Vật liệu Sinh học MebiFac được thành lập năm 1988 tới năm 1993 Xí nghiệp được đổi tên thành xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y tế, sang năm 2000 sáp nhập Công ty Dược và các sản phẩm Sinh học vào xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y Tế. Năm 2007 chuyển đổi thành Công ty TNHH MTV Dươc phẩm và Sinh học Y tế. Hiện tại công ty này do ông Đinh Anh Hào làm Tổng Giám đốc.

Có thể thấy thời gian gần đây Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế đã nhiều lần vi phạm liên quan đến chất chất lượng thuốc trong sản xuất lẫn nhập khẩu.

Pháp luật Plus sẽ tiếp tục thông tin.

bài liên quan
Bộ Y tế dự kiến giảm 4 bệnh viện, chuyển về địa phương quản lý

Bộ Y tế dự kiến giảm 4 bệnh viện, chuyển về địa phương quản lý

Bộ Y tế triển khai nhiều nhiệm vụ trọng tâm, quan trọng, trong đó, dự kiến sắp xếp giảm 4 bệnh viện, chuyển giao về các Bộ, ngành địa phương quản lý.
Xử phạt 7,5 triệu đồng đối với người phụ nữ đăng thông tin sai sự thật vụ hỏa hoạn khiến 11 người thiệt mạng

Xử phạt 7,5 triệu đồng đối với người phụ nữ đăng thông tin sai sự thật vụ hỏa hoạn khiến 11 người thiệt mạng

Với hành vị đăng tải thông tin không đúng sự thật về vụ việc hỏa hoạn khiến 11 người thiệt mạng, H.T.L. (ở quận Bắc Từ Liêm) bị cơ quan chức năng xử phạt 7,5 triệu đồng.
Nghệ An: Xử phạt hàng trăm tàu cá vi phạm IUU với số tiền hơn 5 tỷ đồng

Nghệ An: Xử phạt hàng trăm tàu cá vi phạm IUU với số tiền hơn 5 tỷ đồng

Tỉnh Nghệ An đã xử phạt 272 đối tượng với tổng số tiền phạt 5,012 tỷ đồng, trong đó xử phạt 149 đối tượng tàu cá mất tín hiệu VMS với số tiền phạt 4,22 tỷ đồng.
Sử dụng nhân viên phục vụ dưới 18 tuổi, chủ quán karaoke bị xử phạt 140 triệu đồng

Sử dụng nhân viên phục vụ dưới 18 tuổi, chủ quán karaoke bị xử phạt 140 triệu đồng

Hoạt động khi bị thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện bảo đảm an ninh trật tự cùng với việc sử dụng nhân viên phục vụ dưới 18 tuổi, chủ một quán karaoke tại xã Tân Trung, huyện Tân Yên, tỉnh Bắc Giang bị xử phạt 140 triệu đồng.
Đề xuất tăng mức xử phạt với mục tiêu giảm vi phạm an toàn thực phẩm

Đề xuất tăng mức xử phạt với mục tiêu giảm vi phạm an toàn thực phẩm

Vệ sinh an toàn thực phẩm luôn là vấn đề quan trọng liên quan trực tiếp đến sức khỏe và tính mạng của người dân. Mặc dù đã có nhiều chế tài xử phạt, nhưng hiệu quả chưa đủ mạnh để răn đe.
Giả mạo Giấy phép cho thuê lại lao động, công ty Hùng Anh bị xử phạt

Giả mạo Giấy phép cho thuê lại lao động, công ty Hùng Anh bị xử phạt

UBND tỉnh Nghệ An giao Công ty TNHH TMDV Nhân lực Hùng Anh chấp hành, nộp đủ số tiền phạt vào Kho bạc Nhà nước tỉnh Nghệ An trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này, nếu không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Mới nhất
Đọc nhiều
Tăng thêm 5% thuế đối với một số mặt hàng từ ngày 1/1/2025

Tăng thêm 5% thuế đối với một số mặt hàng từ ngày 1/1/2025

Mười ba mã hàng hóa sẽ có mức thuế suất thuế xuất khẩu là 20% kể từ ngày 1/01/2025.
Cộng đồng Doanh nghiệp huyện Đông Hải phát triển nhanh cả về lượng và chất

Cộng đồng Doanh nghiệp huyện Đông Hải phát triển nhanh cả về lượng và chất

Chiều 26/12, UBND huyện Đông Hải (tỉnh Bạc Liêu) tổ chức Đại hội thành lập Hội Doanh nghiệp huyện Đông Hải lần thứ I, nhiệm kỳ 2024 - 2029.
"Mọi người, mọi nhà đều có Tết", không ai bị bỏ lại phía sau

"Mọi người, mọi nhà đều có Tết", không ai bị bỏ lại phía sau

Mới đây, Ban Thường vụ Thành ủy Hà Nội ban hành Chỉ thị số 38-CT/TU về việc tổ chức phục vụ Tết Ất Tỵ năm 2025 trên địa bàn Thành phố.
Tin bài khác
Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Ngày 27/2/1955, nhân dịp tổ chức Hội nghị cán bộ Y tế, Bác Hồ đã gửi thư cho Hội nghị căn dặn ba điều.
Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Với người yêu thơ, đêm thơ Nguyên tiêu là một sự kiện quan trọng, một ngày lễ ý nghĩa, không thể thiếu mỗi dịp xuân về.
“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Sau vài ngày dịu bớt, nắng nóng tại TP Hồ Chí Minh và Nam Bộ đã quay trở lại với cường độ gay gắt và có xu hướng tăng cường độ.
"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Lễ hội văn hóa ẩm thực, món ngon Saigontourist Group 2024 diễn ra trong 4 ngày, từ ngày 28 đến ngày 31-3 tại Khu Du lịch Văn Thánh, TP Hồ Chí Minh.
Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Sáng 26/2 (tức 17 tháng Giêng), UBND xã Tân An, huyện Văn Bàn tổ chức khai hội Đền Cô Tân An năm 2024.
TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Theo Cục Xúc tiến thương mại, việc hỗ trợ tìm đơn hàng mới cho doanh nghiệp dệt may là một trong những nỗ lực mà Chính phủ, Bộ ngành rất quyết tâm.
tong bi thu nguyen phu trong trong cong cuoc bao ve chu quyen bien dao cua to quoc

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng trong công cuộc bảo vệ chủ quyền biển, đảo của Tổ quốc

(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
ha noi nhieu noi treo co ru truoc ngay quoc tang tong bi thu nguyen phu trong

Hà Nội: Nhiều nơi treo cờ rủ trước ngày Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng

(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.
tong bi thu nguyen phu trong nha lanh dao ly luan xuat sac

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng – Nhà lãnh đạo, lý luận xuất sắc

(PLM) - Trải qua nhiều cương vị quan trọng do Đảng, Nhà nước và Nhân dân giao phó, như: Uỷ viên Ban Chấp hành Trung ương Đảng từ khoá VII đến khóa XIII; Uỷ viên Bộ Chính trị từ khoá VIII đến khóa XIII; Tổng Biên tập Tạp chí Cộng sản; Bí thư Thành uỷ Hà Nội; Chủ tịch Hội đồng Lý luận Trung ương; Chủ tịch Quốc hội; Chủ tịch nước; Tổng Bí thư từ khoá XI đến khóa XIII, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã có nhiều cống hiến to lớn, quan trọng cho sự nghiệp cách mạng của Đảng và dân tộc ta, nhất là trong công cuộc đổi mới, xây dựng và bảo vệ Tổ quốc.
tinh cam dac biet cua nhan dan voi tong bi thu nguyen phu trong

Tình cảm đặc biệt của nhân dân với Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng

(PLM) - Hơn nửa thế kỷ hoạt động cách mạng không ngừng nghỉ, Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng đã cống hiến hết mình, trọn một đời đóng góp cho Đảng, cho nhân dân. Hình ảnh vị lãnh đạo kiên trung, trí tuệ và mẫu mực, tận trung với Đảng, hết lòng vì dân sẽ luôn sống trong trái tim của mỗi người dân Việt Nam.
bo tu phap dung dau cac bo nganh ve chi so cai cach hanh chinh nam 2023

Bộ Tư pháp đứng đầu các bộ, ngành về Chỉ số Cải cách hành chính năm 2023

(PLM) - Sáng ngày 18/7/2024, Tại Hội trường Đa năng - Bộ Tư Pháp đã diễn ra Tọa đàm đánh giá, rút kinh nghiệm về Chỉ số cải cách hành chính năm 2023 và đánh giá việc thực hiện Đề án 06 trong 06 tháng đầu năm, nhiệm vụ, giải pháp từ nay đến cuối năm 2024 của Bộ tư Pháp.