Mới đây, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế đã ban hành văn bản buộc tiêu hủy 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và xử phạt 230 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế.
Trụ sở Cty CP dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC). Ảnh Internet
Cụ thể, theo Quyết định số 207/QĐ-XPHC ngày 25/04/2022, của Cục Quản lý dược đã xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm và Sinh học y tế (địa chỉ 31 Ngô Thời Nhiệm, phường Võ Thị Sáu, quận 3, TP HCM) với số tiền là 230 triệu đồng vì sản xuất 3 loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gồm:
Loại thuốc thứ nhất là thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg, SĐK VD-24891-16, số lô 0218, NSX 17/5/2018, HD 17/5/2021 do Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất đã vi phạm chất lượng mức độ 2 vì vậy Cục Quản lý dược đề nghị tiêu hủy toàn bộ số thuốc viên nang cứng Chloramphenicol 250mg nêu trên đồng thời xử phạt 70 triệu đồng đối với công ty sản xuất. Chloramphenicol 250mg là loại thuốc được dùng trong điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng như thương hàn, phó thương hàn, nhiễm khuẩn đường ruột …
Loại thuốc thứ hai là viên nén Captopril (Captopril 25mg), SĐK VD-20545-14, số lô 0119, NSX 22/02/2019, HD 22/02/2022 do công ty này sản xuất cũng vi phạm chất lượng mức độ 2 bên cạnh buộc tiêu hủy hết lô thuốc Viên nén Captopril (Captopril 25mg) đã nêu, Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế còn bị phạt 80 triệu đồng do tình tiết tăng nặng. Được biết, Viên nén Captopril được sử dụng để điều trị tăng huyết áp, điều trị suy tim, dùng cho bệnh nhân vừa trải qua cơn nhồi máu cơ tim; bảo vệ thận khỏi bị tổn hại và điều trị bệnh thận do bệnh đái tháo đường týp 1.
Loại thuốc thứ 3 bị yêu cầu thu hồi là hỗn dịch uống Batimin 125, SĐK VD-25824-16, số lô 0417, NSX 08/11/2017, HD 08/11/2020 của Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. (Được biết cũng loại thuốc này trước đây vào ngày 18/06/2018 đã bị Cục Quản lý Dược cũng đã yêu cầu thu hồi).
Batimin 125 thường được dùng trong điều trị các nhiễm khuẩn nhẹ và vừa do các vi khuẩn còn nhạy cảm gây ra ở người lớn và trẻ em trên 6 tháng tuổi; nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới, loại thuốc này cũng vi phạm chất lượng mức độ 2. Vì vậy Cục Quản lý Dược yêu cầu tiêu hủy toàn bộ lô thuốc đồng thời phạt công ty này 80 triệu đồng với tình tiết tăng nặng đã 02 lần sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Đình chỉ lưu hành Bột pha hỗn dịch uống Batimin 125 vì kém chất lượng.
Trước đó ngày 18/06/2018, thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất cũng bị Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi. Cụ thể tại Công văn số 11332/QLD-CL nêu rõ về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Cũng vào năm 2018 Cục Quản lý dược cũng đã có Công văn số 14542/QLD-CL đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do công ty này sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.
Không những một số thuốc do Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế sản xuất kém chất lượng mà thuốc được công ty này nhập khẩu về tiêu chuẩn chất lượng cũng không đạt. Được biết, thuốc viên nén bao phim AMK 625 (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate (tương đương 125mg acid clavulanic)) SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất vi phạm mức độ 2, vào tháng 10/2019 đã bị Cục Quản lý dược đã ra công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc.
Viên nang cứng Fenbrat 200M số lô 0118 bị thu hồi do kém chất lượng.
Theo tìm hiểu của PV, Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế tiền thân là Xí nghiệp Vật liệu Sinh học MebiFac được thành lập năm 1988 tới năm 1993 Xí nghiệp được đổi tên thành xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y tế, sang năm 2000 sáp nhập Công ty Dược và các sản phẩm Sinh học vào xí nghiệp Dược phẩm và Sinh học Y Tế. Năm 2007 chuyển đổi thành Công ty TNHH MTV Dươc phẩm và Sinh học Y tế. Hiện tại công ty này do ông Đinh Anh Hào làm Tổng Giám đốc.
Có thể thấy thời gian gần đây Công ty CP Dược phẩm và Sinh học y tế đã nhiều lần vi phạm liên quan đến chất chất lượng thuốc trong sản xuất lẫn nhập khẩu.
Với quan điểm “không có vùng cấm, không có ngoại lệ” Trong 3 tháng đầu năm Đội CSGT đường bộ số 2, Phòng CSGT Công an tỉnh Quảng Ninh đã xử lý 978 trường hợp vi phạm nồng độ cồn, phạt tiền hơn 5,6 tỷ đồng.
Không có cách bảo quản và sử dụng hợp lý, việc tận dụng thực phẩm quá mức có thể dẫn đến những rủi ro về sức khỏe, đặc biệt là nguy cơ ngộ độc thực phẩm hoặc làm thực phẩm biến chất.
Công ty TNHH MTV Thăng Long Hiệp Phước đã đưa dự án khu dân cư theo quy hoạch, quy mô hơn 9,8ha tại thị trấn Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch đi vào hoạt động nhưng chưa được cấp giấy phép môi trường.
Bộ Y tế vừa công bố 35 thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và 4 thủ tục hành chính bị bãi bỏ lĩnh vực bảo trợ xã hội và phòng, chống tệ nạn xã hội.
Sáng 5/4, tại Quảng Ninh, Báo Pháp luật Việt Nam và Tạp chí Pháp luật & Phát triển phối hợp tổ chức Hội thảo quốc tế “Hoàn thiện thể chế nhằm hiện thực hóa nguyên tắc ‘lợi ích hài hòa, rủi ro chia sẻ’ trong lĩnh vực đầu tư trực tiếp”.
Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an tỉnh Tiền Giang cho biết đang tạm giữ hình sự đối tượng Nguyễn Thị Huỳnh Tuyền (SN 1999, ngụ xã Tân Lập 1, huyện Tân Phước) do liên quan đến vụ hành hạ trẻ em tại cơ sở giữ trẻ tự phát trên địa bàn xã Tân Lập 1.
Vừa qua, Ban Chỉ đạo xóa nhà tạm, nhà dột nát trên địa bàn huyện Châu Thành đã bàn giao 12 căn nhà đại đoàn kết cho các hộ nghèo, hộ cận nghèo tại thị trấn Minh Lương. Mỗi căn nhà có diện tích 38m², được xây dựng với tổng kinh phí từ 60 đến 95 triệu đồng/
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
(PLM) - Trong suốt cuộc đời hoạt động cách mạng vẻ vang của mình, nhất là trên cương vị Tổng Bí thư Ban Chấp hành Trung ương Đảng, Bí thư Quân ủy Trung ương, đồng chí Nguyễn Phú Trọng đã dành tình cảm đặc biệt đối với cán bộ, chiến sĩ Hải quân. Tổng Bí thư luôn kịp thời quan tâm lãnh đạo, chỉ đạo và đánh giá cao sự nỗ lực, quyết tâm của cán bộ, chiến sĩ Hải quân nhân dân Việt Nam trong khắc phục khó khăn, bảo vệ vững chắc chủ quyền biển, đảo, thềm lục địa của Tổ quốc; xây dựng Hải quân nhân dân Việt Nam cách mạng, chính quy, tinh nhuệ và hiện đại.
(PLM) - Dù còn 3 ngày nữa mới diễn ra Quốc tang, nhưng tại một số địa điểm tại Hà Nội cũng như trên cả nước đã treo cờ rủ để tưởng nhớ cố Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng.