Công ty Cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc nói gì về 2 lô nước muối vừa bị thu hồi?

Một doanh nghiệp điêu đứng trước quyết định thu hồi đất của UBND tỉnh Bắc Giang

TP Hà Nội thông qua danh mục 1.738 dự án thu hồi đất năm 2021

Sở Y tế Khánh Hòa ra văn bản thu hồi nước súc miệng không đạt chất lượng

Thu hồi giấy phép Thảo mộc hỗ trợ giảm béo Cenly

Ngày 9/12, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” do Công ty cổ phần Thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc (Công ty Vĩnh Phúc, quận 12, TP HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường do không đạt chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng Mỹ phẩm ASEAN.

Cụ thể, 2 lô nước muối nhãn hiệu "nước muối Vĩnh Phúc Smiles" của Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc vừa bị thu hồi theo chỉ đạo của Cục quản lý dược là 030220 22C, hạn dùng: 3/2/2023 và 150720 10C, hạn dùng: 15/7/2023.

Liên quan vụ việc, ông Nguyễn Thế Khải, Giám đốc Công ty Vĩnh Phúc cho biết, 2 lô hàng nói trên là sự cố đáng tiếc, 2 lô hàng bị lỗi, nhiều khả năng do khâu vận chuyển hàng bị vỡ dẫn đến không đảm bảo tiêu chuẩn. Hiện tại, công ty đã có thông báo thu hồi 2 lô nước muối theo công văn Cục Quản lý dược chỉ đạo.

Cũng theo ông Khải, trước đó vào ngày 19/9, Công ty Vĩnh Phúc có nhận được thông báo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận về việc hoàn trả chi phí thử nghiệm mẫu không đạt chất lượng theo Phiếu kiểm nghiệm số 010/2020/KN do nhà thuốc Võ Thị Sáu (số 126 Võ Thị Sáu, TP Phan Thiết) cung cấp.

Ngày 21/9, đại diện Công ty Vĩnh Phúc có đến nhà thuốc Võ Thị Sáu nhận mẫu tồn kho tại đây, đem đi kiểm nghiệm lại các chỉ tiêu không đạt tại Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận và Trung tâm kiểm nghiệm Eurofins sắc ký Hải Đăng. Kết quả các mẫu kiểm nghiệm đều đạt tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở, cụ thể: Theo Phiếu kiểm nghiệm số 029/2020Y/KN ngày 28/9 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận thì chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật đếm được là 27cfu/g cho lô sản xuất: 150720-10C (mẫu nhận lại từ nhà thuốc Võ Thị Sáu - Bình Thuận); Theo kết quả số 743-2020-00084386 ngày 28/9 của Trung tâm kiểm nghiệm Eurofins thì chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật đếm được là 91 cfu/g cho lô sản xuất: 150720- 10C (mẫu nhận lại từ nhà thuốc Võ Thị Sáu - Bình Thuận); Theo kết quả só 743-2020-00084385 ngày 28/9 của Trung tâm kiểm nghiệm Eurofms thì chỉ tiêu Tổng số vi sinh vật đếm được là 9 cfu/g cho lô sản xuất: 150720- 10C (mẫu lưu kho tại công ty Vĩnh Phúc).

Ngày 30/9, Công ty Vĩnh Phúc có gửi lại 3 kết quả kiểm nghiệm nói trên đến Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận để trung tâm xem xét, đối chiếu với Phiếu kiểm nghiệm số 010/2020/KN. Ngày 7/12, Công ty Vĩnh Phúc đã có công văn giải trình đến Cục quản lý dược, Giám đốc sở y tế TP HCM, Bình Thuận và nhiều cơ quan liên.