Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh bị xử phạt hành chính

Ngày 29/5/2023, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định số: 374/QĐ-XPHC, về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh (Số 4A Lò Lu, phường Trường Thạnh, TP Thủ Đức, TPHồ Chí Minh).

Cụ thể, Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với các thuốc: Thuốc Polymax VD-22303-15, số lô 0131022; Thuốc Kegynandepot VD-23883-15 số lô sản 0231221.

Được quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ.

Áp dụng tiết tăng nặng: Công ty có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.

Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Quang Minh bị xử phạt hành chính 100.000.000 đồng (một trăm triệu đồng).

Với hành vi vi phạm quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ, được sửa đổi, bổ sung tại Điểm b Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ: Mức phạt tiền đối với cá nhân từ 30.000.000 đồng đến 50.000.000 đồng.

Do có tình tiết tăng nặng, áp dụng mức phạt tiền đối với cá nhân là 50.000.000 đồng theo quy định tại Điểm c Khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ, bổ sung khoản 6 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP của Chính phủ. Áp dụng quy định tại Khoản 5 Điều 4 của Nghị định số 117/2020/NĐ-CP, mức phạt tiền đối với tổ chức gấp đôi mức phạt tiền đối với cá nhân là 100.000.000 đồng.