Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định số 22/QĐ-XPHC, ngày 15/01/2024. Về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm VCP.
Một phần website của công ty. (Ảnh: chụp màn hình)
Tại Quyết định số 22/QĐ-XPHC do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Nguyền Thành Lâm ký ngày 15/01/2024, xử phạt Công ty cổ phần dược phẩm VCP do các hành vi vi phạm liên quan trong sản xuất thuốc. Công ty cổ phần dược phẩm VCP, có địa chỉ tại Thôn Thạch Lỗi, xã Thanh Xuân, huyện Sóc Sơn, Hà Nội.
Cụ thể, tại thời điểm sản xuất, công ty chưa thực hiện cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất tá dược mới mà chưa thông báo (nộp hồ sơ) thay đổi bổ sung phải thông báo theo quy định MiV-N2 Phụ lục II Thông tư số 08/2022/TT-BYT đối với 04 thuốc đã được cấp Giấy đăng ký lưu hành, gồm: Thuốc Clobetasol 0,05%, số SĐK VD- 30588-18 số lô sản xuất 364; Thuốc Cefuroxim 1g, số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022; Thuốc Shampoo Clobetasol, số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221; Thuốc Vicimlastatin 1g, số SĐK VD-35741-22, số lô sản xuất 6542022.
Ngoài ra, Công ty cổ phần dược VCP cũng chưa cung cấp được hồ sơ pháp lý của nhà sản xuất tá dược vi phạm điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế đối với 04 thuốc, gồm: Thuốc Clobetasol 0,05%, số SĐK VD-30588-18, số lô sản xuất 364; Thuốc Clamogentin 0,5/0,1, số SĐK VD-32009-19, số lô sản xuất 0752022; Thuốc Skinrocin, số SĐK VD-29213-18, số lô sản xuất 612; Thuốc Shampoo Clobetasol, số SĐK VD-35220-21, số lô sản xuất 0011221, hạn dùng 12/2/2024.
Một phần Quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần dược phẩm VCP. (Ảnh: Chụp màn hình)
Với các vi phạm nêu trên, Công ty cổ phần dược VCP bị phạt tiền tổng cộng là 70 triệu đồng.
Mức phạt được đưa ra theo quy định tại Điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP sửa đổi bổ sung điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc”.
Điểm d khoản 2 Điều 57 Nghị định 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế “Không lưu giữ hoặc lưu giữ không đầy đủ hồ sơ sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật”.
Được biết, Công ty cổ phần dược VCP do ông Trần Văn Cương là người đại diện theo pháp luật. Công ty này hoạt động trong lĩnh vực sản xuất kinh doanh dược phẩm, được thành lập theo pháp luật Việt Nam, có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số: 0101399976 do Sở Kế hoạch và Đầu tư thành phố Hà Nội cấp ngày 14 tháng 10 năm 2008 (lần đầu) và cấp thay đổi lần 02 ngày 02 tháng 10 năm 2018.
Theo thông báo từ Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược vừa ban hành quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc bột uống Padobaby do vi phạm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về hàm lượng Methylparaben được xác định ở mức độ 3 - mức nghiêm trọng theo quy định hiện hành.
Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ban hành các văn bản về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc các sản phẩm kem chống nắng, mỹ phẩm.
Bên cạnh hình phạt tiền, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty HSD phải thu hồi và tiêu hủy toàn bộ 15 sản phẩm mỹ phẩm vi phạm do công ty đứng tên công bố.
Cựu Bí thư Tỉnh ủy Vĩnh Phúc Hoàng Thị Thúy Lan được tòa phúc thẩm giảm từ 14 năm xuống còn 11 năm 6 tháng tù cho hành vi nhận hối lộ 47,9 tỷ đồng của ông chủ tập đoàn Phúc Sơn.
Thủ tướng điều động ông Lê Mạnh Hùng, Chủ tịch Tập đoàn Công nghiệp - Năng lượng Quốc gia Việt Nam, về công tác tại Bộ Công Thương và giao giữ chức Quyền Bộ trưởng.
Phòng Cảnh sát điều tra tội phạm về ma túy Công an tỉnh Quảng Trị chủ trì, phối hợp với Công an xã Lệ Thủy phát hiện, bắt giữ nhóm đối tượng sử dụng trái phép chất ma túy, thu giữ hơn 400 viên hồng phiến.
Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Ngày 4/6, Tổng Bí thư Tô Lâm và Đoàn công tác Trung ương đã có buổi làm việc với Ban Thường vụ Tỉnh ủy Kiên Giang và Thường trực Tỉnh ủy An Giang về tình hình triển khai các nghị quyết, kết luận của Trung ương; công tác tổ chức bộ máy; quốc phòng, an ninh
Công an tỉnh Tiền Giang đang tiến hành điều tra, làm rõ vụ một chủ doanh nghiệp kinh doanh lúa gạo nghi bị lừa đảo trên không gian mạng với số tiền trên 420 tỷ đồng.
Gần 1 tháng nay trên tuyến tỉnh lộ 337 và Quốc lộ 279 đoạn từ xã Thống Nhất đến cảng Làng Khánh (TP Hạ Long), thường xuyên xuất hiện hàng chục xe tải lớn chở đất chạy rầm rập suốt ngày đêm, cuốn theo bụi mù mịt.
Chiều 17/3, Bộ Tư pháp tổ chức Hội nghị công bố quyết định của Thủ tướng Chính phủ về việc bổ nhiệm đồng chí Nguyễn Thanh Tú, Vụ trưởng Vụ Pháp luật Dân sự - Kinh tế giữ chức Thứ trưởng Bộ Tư pháp.
