Cập nhật danh sách cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đạt chuẩn GMP

TPCN Tiến Hạnh: Nhà máy đạt chuẩn GMP, sản phẩm cam kết không có chất cấm

Từ năm 2019, cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe bắt buộc đạt chuẩn GMP

Nghi vấn “rác thải” ngập sân tại nhà máy đạt chuẩn GMP-WHO?

Moana Cosmetic thương hiệu mĩ phẩm đạt chuẩn CGMP- ASEAN

Dr. Lacir khánh thành nhà máy sản xuất mỹ phẩm theo chuẩn CGMP-ASEAN

Theo công văn số 8248/QLD-CL ngày 19/6/2020 của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách cơ sở sản xuất (CSSX) thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn GMP (cập nhật đến ngày 18/6/2020). Thông tin này được gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Hiện tại đã có 208 nhà máy/108 công ty đạt tiêu chuẩn GMP.

Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đã được cơ quan quản lý Dược các nước SRA đánh giá cấp chứng nhận GMP, thực hiện việc nộp hồ sơ báo cáo thay đổi theo quy định tại khoản 5 Điều 11 Thông tư số 35/2018/TT-BYT. Đề Cục Quản lý Dược thực hiện việc đánh giá và công bố theo quy định; cung cấp tài liệu theo quy định tại khoản 8, Điều 50 Thông tư 15/2019/TT-BYT (nếu có) để được đánh giá và công bố thuốc đáp ứng quy định tại điểm c Khoản 1 Điều 7 thông tư 15/2019/TTBYT.

Trường hợp cơ sở dược công bố và Giấy chứng nhận GMP của cơ quan quản lý dược các nước SRA cấp cho cơ sở hết hiệu lực, cơ sở phải nộp bố sung Giấy chứng nhận GMP còn hiệu lực để Cục Quan lý Dược tiếp tục công bố cập nhật. Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.

DANH SÁCH CÁC CƠ SỞ TRONG NƯỚC ĐẠT TIÊU CHUẨN NGUYÊN TẮC GMP