Cụ thể, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm serum phục hồi da hư tổn, số phiếu công bố: 24/22/CBMP-KH do Công ty TNHH Bích Cao White (số 163 hẻm 278, Châu Thị Kim, phường 7, TP Tân An, tỉnh Long An) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Công ty TNHH TM&DV Hải Tâm (thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa) sản xuất.
Lý do đình chỉ lưu hành, thu hồi: Sản phẩm có công thức không đúng như hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Sản phẩm bị thu hồi vì có công thức không đúng như hồ sơ công bố. Ảnh minh hoạ |
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm sernm phục hồi da hư tổn nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; Tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Công ty TNHH Bích Cao White và Công ty TNHH TM&DV Hải Tâm phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm sernm phục hồi da hư tổn nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm sernm phục hồi da hư tổn nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024.
Ngoài ra, Cục còn đề nghị Sở Y tế tỉnh Long An, Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm serum phục hồi da hư tổn không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả về CụcQuản lý Dược trước ngày 5/6/2024.