Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc một lô sản phẩm Kem rửa mặt Vitamin Acnes sau khi kết quả kiểm nghiệm phát hiện chứa Natri benzoate – thành phần không được công bố trong hồ sơ sản phẩm.
Theo thông báo, lô sản phẩm bị thu hồi là Kem rửa mặt Vitamin Acnes dạng tuýp 50 g, do Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Quyết định được đưa ra căn cứ vào quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm và kết luận kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Cụ thể, mẫu sản phẩm mang số lô EB01B, hạn sử dụng đến ngày 08/05/2028, được lấy tại hệ thống Go! Long Biên (Big C Thăng Long, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy mẫu thử có chứa Natri benzoate, trong khi thành phần này không xuất hiện trên nhãn sản phẩm cũng như trong công thức đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm.
 |
| Một lô sản phẩm Vitamin Acnes - tuýp 50 g, do Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường bị thu hồi toàn quốc. |
Giải trình với Cục Quản lý Dược, phía Rohto - Mentholatum (Việt Nam) khẳng định Natri benzoate không nằm trong công thức đã đăng ký theo Phiếu công bố số 418/22/CBMP-BD. Tuy nhiên, doanh nghiệp cho biết nguyên liệu Dehyton KE-AS (INCI: Cocamidopropyl Betaine) được sử dụng trong quá trình sản xuất lại có chứa chất này.
Trên cơ sở đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không phù hợp với hồ sơ công bố đã được phê duyệt. Đồng thời, Sở Y tế các địa phương được yêu cầu thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm dừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm vi phạm và tổ chức thu hồi theo quy định.
Đối với doanh nghiệp, Rohto - Mentholatum (Việt Nam) phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ hệ thống phân phối, tiếp nhận sản phẩm trả lại, tổ chức tiêu hủy và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2026. Công ty cũng được yêu cầu rà soát các lô sản xuất khác của sản phẩm này và báo cáo trước ngày 29/1/2026 nếu phát hiện vi phạm tương tự.
Cùng thời điểm, Cục Quản lý Dược cũng quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kleen Hand Wash (Sữa rửa tay Kleen – hương trà xanh) chai 500 ml, do Công ty cổ phần mỹ phẩm Sài Gòn sản xuất và phân phối. Lô sản phẩm bị thu hồi mang số lô 002, sản xuất ngày 22/1/2025, hạn sử dụng đến 22/1/2028.
 |
| Sữa rửa tay Kleen - hương trà xanh. |
Mẫu kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm chứa Natri benzoate không được công bố trên nhãn, đồng thời không phát hiện Phenoxyethanol – thành phần có ghi trong công thức. Doanh nghiệp giải trình rằng Natri benzoate xuất phát từ nguyên liệu Dehyton KE-AS, còn Phenoxyethanol có hàm lượng rất thấp, dưới ngưỡng phát hiện của phương pháp phân tích.
Ngoài ra, lô Nước rửa tay On1 Hương Fresh Sakura chai 500 ml do Công ty cổ phần bột giặt Lix chịu trách nhiệm đưa ra thị trường cũng bị thu hồi với lý do tương tự. Lô sản phẩm mang số H1-027, sản xuất ngày 18/7/2025, hạn sử dụng đến 18/7/2027, được xác định chứa Natri benzoate không có trong thành phần đã công bố.
Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế địa phương giám sát chặt chẽ việc thu hồi, tiêu hủy các lô sản phẩm không đạt yêu cầu, đồng thời kiểm tra và xử lý vi phạm nếu có. Các doanh nghiệp liên quan phải báo cáo kết quả thu hồi, tiêu hủy theo đúng thời hạn quy định.
Bên cạnh đó, Sở Y tế TP.HCM được giao nhiệm vụ giám sát việc chấp hành pháp luật về quản lý mỹ phẩm của các doanh nghiệp liên quan và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/2/2026.
