Bộ Y tế thu hồi 3 sản phẩm mỹ phẩm Bioderma

Cục Quản lý Dược ra công văn lộ trình thực hiện quy định GMP tá dược, vỏ nang

Cục Quản lý Dược đính chính Quyết định cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc

Cụ thể, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thông báo về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các sản phẩm mỹ phẩm Bioderma Crealine H2O Solution Micellaire 500ml (Nhà sản xuất: Naos Les Laboratoires, địa chỉ: 505 Rue Pierre Berthier, 13290 Aix-en-Provence, Bouches du Rhône, Provence-Cote d'Azur, France; Công ty TNHH Một thành viên xuất nhập khẩu Thành Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường).

Thứ 2, sản phẩm mỹ phẩm Bioderma Sebium H2O Purifying Cleansing Micellar Water 500ml/16.9 Fl.Oz (Nhà sản xuất: Naos Les Laboratoires, địa chỉ: 505 Rue Pierre Berthier, 13290 Aix-en-Provence, Bouches du Rhône, Provence- Cote d'Azur, France. Công ty TNHH Một thành viên xuất nhập khẩu Thành Nam chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường).

Thứ 3, sản phẩm mỹ phẩm Bioderma Purifying Cleansing Micelle Solution (Nhà sản xuất: Laboratoires Léa, dịa chỉ: 23 Avenue Paul Langevin, 17180, Perigny, France; Công ty TNHH đào tạo và cung ứng dịch vụ chăm sóc gia đình chuyên nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường).

Lý do thu hồi, Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường không trung thực về tài liệu giấy uỷ quyền trong hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, TP trực thuộc TƯ thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng, tiến hành thu hồi sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Bên cạnh đó, Công ty TNHH MTV XNK Thành Nam, Công ty TNHH đào tạo và cung ứng dịch vụ chăm sóc gia đình chuyên nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/1/2023.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH Một thành viên xuất nhập khẩu Thành Nam, Công ty TNHH đào tạo và cung ứng dịch vụ chăm sóc gia đình chuyên nghiệp trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động kinh doanh mỹ phẩm.

Đồng thời, giám sát việc thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/1/2023.