Bộ Y tế: Đình chỉ lưu hành thuốc chống nhiệt miệng và nhiễm khuẩn không đạt chuẩn
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Phó Thủ tướng: Tổ chức lại các đơn vị sản xuất vắc xin thuộc Bộ Y tế
Các đơn vị xây dựng pháp luật thuộc Bộ Tư pháp: Cần tiếp tục duy trì cơ chế hội đồng thẩm định
Lạng Sơn: Bắt giữ lô thuốc chất kích thích tăng trưởng giá đỗ
Chống độc quyền hay “bảo kê” cho doanh nghiệp đấu thầu thuốc?
Tin nên đọc
Theo đó, thuốc đình chỉ lưu hành là viên nén phân tán Efixime 100DT (số lô FNB-07, NSX 26-9-2014, HSD 25-9-2017, SĐK VN-4941-10) do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco nhập khẩu. Thuốc này thuộc nhóm dược lý trị ký sinh trùng và chống nhiễm khuẩn.
Theo Cục Quản lý dược, thuốc Efixime 100DT bị thu hồi do kết quả kiểm nghiệm phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng đình chỉ thuốc viên nang nhiệt miệng TANA (số lô 010815, NSX 6-8-2015, HSD 6-8-2018, SĐK V1585-H12-10) do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất.
Sản phẩm Viên nang Nhiệt miệng TANA được quảng cáo có tác dụng điều trị các trường hợp bị nhiệt miệng, bệnh nhiệt miệng, miệng môi sưng đau, sưng lợi, đau nhức răng, viêm họng, hơi thở có mùi... Thuốc này được chỉ định dùng với liều lượng cho trẻ em dưới 12 tuổi uống 2 viên/lần và dùng 3 lần/ngày sau khi ăn. Chống chỉ định với phụ nữ có thai, người dương hư thể hàn, tỷ vị hư hàn
Để đảm bảo sức khỏe cho người tiêu dùng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Thêm vào đó, Cục yêu cầu những đơn vị này phối hợp với cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra và thu hồi nếu có. Xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm quy định.
