Bộ Y tế ban hành quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm
Bộ Y tế vừa ban hành quyết định quy định rõ quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính về việc nhập khẩu chất chuẩn phục vụ nghiên cứu và kiểm nghiệm mới.
Ngày 10/10/2026, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3166/QĐ-BYT về việc quy định quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực quản lý kinh doanh dược. Quyết định này do Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên ký ban hành nhằm chuẩn hóa các bước xử lý hồ sơ tại cơ quan quản lý.
Cụ thể, Quyết định này áp dụng cho quy trình giải quyết hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu chất chuẩn thuộc danh mục dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc phục vụ nghiên cứu, kiểm nghiệm.
Quy trình mang mã số QT.QLD.KD.18.01 này được xây dựng căn cứ theo các quy định pháp luật hiện hành như Nghị định số 163/2026/NĐ-CP.
Tổng thời gian xử lý hồ sơ theo quy định là 15 ngày làm việc kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Nơi tiếp nhận và trả kết quả chính thức được đặt tại Bộ phận Tiếp nhận và Trả kết quả giải quyết thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa tại Bộ Y tế.
Quá trình xử lý công việc bao gồm 11 bước chi tiết từ khâu tiếp nhận, rà soát hồ sơ của chuyên viên, ý kiến phối hợp, phê duyệt của lãnh đạo phòng và Cục Quản lý Dược cho đến khi trình Lãnh đạo Bộ ký duyệt văn bản.
Các thành phần hồ sơ yêu cầu bao gồm văn bản đề nghị, bản sao tư cách pháp nhân, thuyết minh mục đích nhập khẩu kèm kế hoạch sử dụng chi tiết và giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
Trong trường hợp hồ sơ bị chậm trễ hoặc quá hạn, cơ quan chức năng sẽ tiến hành lập phiếu xin lỗi và hẹn lại ngày trả kết quả cho doanh nghiệp theo đúng biểu mẫu.
