Cơ quan thanh tra của Bộ Y tế xác định, Công ty TNHH MTV 120 Armephaco đã sản xuất thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg vi phạm chất lượng mức độ 2.
Ngày 17/3, Thanh tra Bộ Y tế công bố quyết định xử phạt 215 triệu đồng đối với Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Long Biên, Hà Nội) do đã thực hiện 3 hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Trước đó, cơ quan chức năng xác định, công ty này đã sản xuất thuốc viên nén bao phim Erythromycin 500mg, số lô 022024, vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
 |
| Bị phạt 215 triệu đồng do phạm lỗi trong sản xuất, lưu hành thuốc. (Hình minh họa) |
Công ty này cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với 5 thuốc: viên nén Metronidazol, viên nén Enalapril, viên nén Cotrimoxazol, viên nén Rotundin, và viên nang cứng Cloramphenicol.
Cũng theo cơ quan thanh tra, công ty không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật đối với 3 thuốc: viên nén Cotrimoxazol, viên nén Metronidazol, và viên nén Rotundin.
Các hành vi trên vi phạm quy định tại các nghị định của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm. 3 hành vi bị xử phạt với số tiền lần lượt là: 70 triệu đồng, 90 triệu đồng và 55 triệu đồng.
