4 công ty Dược bị phạt nặng do vi phạm quy định trong lĩnh vực Y tế

Theo thông tin Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), đơn vị vừa ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần thương mại và phát triển Hà Lan với số tiền 100 triệu đồng do không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường.

Cụ thể, Công ty cổ phần thương mại và phát triển Hà Lan đã không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường đối với các thuốc:

Eszol Tablet, số Giấy đăng ký lưu hành VN-17639-14, thuộc nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn, điều trị ký sinh trùng, kháng virus và kháng nấm.

Fungiact, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16978- 13; là thuốc điều trị viêm nhiễm khuẩn phụ khoa.

Pilixitam, số Giấy đăng ký lưu hành VN-16544-13, chỉ định sử dụng trong điều trị suy giảm chức năng nhận thức, triệu chứng chóng mặt, rung giật cơ...

Fetnal 500, số Giấy đăng ký lưu hành VN-22301-19, là thuốc điều trị nhiễm khuẩn.

Do công ty có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm và được phát hiện trong một lần kiểm tra nên Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt Công ty cổ phần thương mại và phát triển Hà Lan số tiền 100 triệu đồng.

Cùng với lỗi không thực hiện kê khai giá thuốc trước khi lưu hành trên thị trường, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định xử phạt hành chính đối với Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Đông Dương số tiền 80 triệu đồng.

Công ty Cổ phần Dược Minh Hải bị xử phạt 100 triệu đồng do không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành với 2 loại thuốc.

Và do sản xuất thuốc có thay đổi so với hồ sơ đăng ký Công ty Zim Laboratories Limited bị xử phạt hành chính với tổng số tiền 80 triệu đồng.